Наукова основа технології судинного скринінгу (ТСС) в онкології

Судинний скринінг ґрунтується на сучасних знаннях про ангіогенез — процес утворення нових судин, який є ключовим механізмом росту і прогресії пухлин.

• Ще у 1971 році J. Folkman сформулював концепцію залежності росту пухлин від ангіогенезу (Folkman J. N Engl J Med. Tumor angiogenesis: therapeutic implications 1971;285:1182–1186).
• Подальші дослідження (Judah Folkman Angiogenesis in cancer, vascular, rheumatoid and other disease: Nature Medicine, 1995, vol. 1, p 27–30
  DOI: 10.1038/nm0195-27; CY Li, et al.Initial Stages of Tumor Cell-Induced Angiogenesis: Cancer Research, 2000, vol. 60, № 2, p. 143–146
  DOI: 10.1093/jnci/92.2.143) підтвердили, що судинна мережа пухлини формується задовго до її клінічної маніфестації, що свідчить про важливість ангіогенезу на ранніх етапах розвитку раку.
• Візуалізація мікроциркуляції та аналіз судинного профілю визнані чутливими біомаркерами біологічної активності пухлин і відповіді на лікування (Hanahan D, Weinberg RA. Hallmarks of cancer: the next generation. Cell. 2011 Mar 4;144(5):646-74. doi: 10.1016/j.cell.2011.02.013. PMID: 21376230).
• Теорію гемодинамічних ангіотрансформацій магістральних судин в формуванні судинної ніжки пухлин головного мозку сформовано та опубліковано Лущик У.Б. в 2004р.  (Lushchyk U.B.  The “Blind” Doppler for clinical intellectuals (Qualitative Assessment of Cerebral Dysgemia), Kyiv, Istyna, 2000, p.183-186).  

• Сучасні праці з tumor microenvironment (Hanahan & Weinberg, 2011; Carmeliet, 2020) підтвердили, що ангіогенез є “ознакою раку” (hallmark of cancer).
• Сучасні клінічні настанови (ESMO https://www.esmo.org/guidelines, NCCN Guidelines 2023 https://www.nccn.org/guidelines/category_1) рекомендують моніторинг стану судинного русла як складову оцінки ефективності антиангіогенної терапії.

Патологічний неоангіогенез – основа розвитку пухлин

Вчасне виявлення процесів неконтрольованої гіперваскуляризації рятує життя та збільшує шанс на одужання онкохворих

Деякі типи патологічного неоангіогенезу онкологічного спектру

Мікросудинний скринінг  in vivo – нагальна потреба сучасної науки та медичної практики в онкології.

• Технологія судинного скринінгу розроблена  в рамках проекту інноваційного медичного приладобудування – створення базової експериментальної та промислових моделей сучасного цифрового оптичного широкоформатного капіляроскопа (1998-2015рр.).
• Патент України N 85052 від 11.11.2013 – «Пристрій для проведення судинного скринінгу»
• Свідоцтво про держреєстрацію медичного виробу N13881/2014
• Науково-дослідна робота та медичні дослідження мікросудинного русла тривають вже понад 25 років (1998р. – по даний час) під керівництвом академіка Академії технологічних наук, доктора медичних наук  Уляни  Богданівни Лущик (Науковий центр Верітас, Київ).
• Прикладне дослідження гідрогемодинамічних особливостей  та математичне моделювання мікроангіоархітектоніки та кровоплину на рівні мікроциркуляторного русла проводилося командою науковців під керівництвом  професора, доктора фізико-математичних наук Віктора Володимировича Новицького (Інститут математики НАН України).

Наукове підґрунтя терміну онкокапіляри та неоангіоонкогенезу

Термін онкокапіляри спирається на класичні дослідження з ангіогенезу:

• Folkman (1971) — відкрив ключову роль формування нових судин у рості пухлин («Tumor angiogenesis: new aspects of its role in tumor growth», New England Journal of Medicine);
• Weidner et al. (1992) — довів кореляцію між щільністю мікросудин і агресивністю пухлини (New England Journal of Medicine);

Онкокапіляри – термін, що поєднує сучасні знання про мікросудинну архітектоніку пухлин (tumor microcirculation, tumor-associated capillaries) із практичними технологіями неінвазивного мікросудинного скринінгу (судинного скринінгу мікроциркуляторного русла) для раннього виявлення, прогнозування й контролю ефективності лікування злоякісних процесів.

Ідея проекту

технологічна реалізація можливостей раннього скринінгу патологічної перебудови в капілярах як передумови розвитку пухлинного процесу за 1-5 років до онкозахворювання

Продукт

Доклінічний скринінг онкопатології – технологія, яка забезпечує скринінг, діагностику, моніторинг розвитку онкозахворювань і відслідковує правильність тактики лікування.

Проблематика і статистика

Статистика онкозахворювань в Україні свідчить:

• Близько 1 000 000 українців хворі на рак.
• Щороку реєструється понад 160 тисяч нових випадків захворювання на рак.
• Помирає майже 90 тисяч українців від раку щорічно.
• Протягом життя кожний третій-четвертий чоловік і кожна п’ята жінка ризикують захворіти на рак

Скажемо раку- НІ!

Злоякісні новоутворення – одна з основних причин смертності в Україні.

Але, за оцінками ВООЗ, понад 40% випадків раку можна попередити за допомогою ранньої діагностики.

Приклад Японії свідчить, що технології ранньої доклінічної діагностики дозволяють зменшити показники захворюваності та смертності в рази.

Медична технологія
all inclusive 

Потенційні споживачі

• Медичні заклади первинної ланки медичної допомоги;
• Спеціалізовані  медичні заклади онкопрофілю .

Переваги

• Високоточний;
• Безкровний;
• Безболісний;
• Безпечний;
• Відсутні протипоказання;
• Діагностика триває 5 хвилин;
• Достовірний та логічний ;
• Динаміка процесу контролюється самим хворим .

Конкуренти

•   Онкотест;
•   МРТ;
•   Комп’ютерна томографія;
•   Біопсія.

Ризики
Ринкові ризики

• зневіра в онкодіагностику на фоні гіпердіагностики;
• зміна ставлення населення до онконастороженості

Фінансові ризики

• Локальний сектор ринку з відсутністю подальшого масштабування на інші підтехнології;
• інфляційні процеси, затримки інвестиційних платежів.

Це гуманна самоокупна технологія!

Це соціально відповідальний  бізнес!